Assistenza biomedicale ecografi

Sito di Servizi Biomedicali

Sito di Servizi Biomedicali

Torna in Assistenza

Contatti & Collaboratori

Accedi a Linkedin

 

Inizia unaconversazione

 

Telegram Social

 

Instagram

 

Cerca nel sito

( in lavorazione )

Questo sito raccoglie  SOLO COOKIE  minimi essenziali

Informazioni in merito alle Normative vigenti

Presentazione  della  Norma  EN 15628

Quando in un Ambulatorio/ Poliambulatorio Medico  vi è un controllo da parte di ingegneri ASL, essi andranno con tutta probabilità a verificare se il Centro Medico dispone di una Certificazione di Sicurezza elettrica e Funzionale dei dispositivi elettromedicali presenti ( Ecografi, Laser, Autoclavi, ecc.), che attesti il corretto funzionamento delle apparecchiature in uso. Cio' in conformita'  alle disposizioni della norma 62-148 e seguenti. Dovrà quindi essere esibito dal titolare del Centro il

CERTIFICATO DI ISPEZIONE ai sensi ISO/IEC 17020:2005. 

 La norma EN 15628 ha introdotto tre figure professionali nell' ambito dell' organizzazione per la Manutenzione dei macchinari:

-Responsabile alla manutenzione

-Supervisore alla manutenzione

-Tecnico Specialista di manutenzione

Il Responsabile per la manutenzione e'  il Titolare del Centro Medico, che naturalmente puo' delegare un proprio dipendente o un professionista esterno da lui incaricato.

 Il Tecnico Specializzato per la manutenzione è un professionista abilitato che si occuperà di redigere e mantenere aggiornato un Registro delle manutenzioni svolte.

Di regola la manutenzione comprende:

-Verifiche di sicurezza elettrica (secondo la normativa armonizzata per quell' attrezzatura)

-Verifiche funzionali ( corretto funzionamento dell'attrezzatura, verifica dell'effettiva potenza di emissione dei Laser )

Queste verifiche sono obbligatorie ogni 2 anni,tranne che per apparecchiature che prevedono scadenze annuali.

 

CEI 62-148 (UNI EN 62353)

Verifiche di Sicurezza Elettrica sostituisce la  CEI 62.5 ; prevede il controllo dei valori delle correnti di dispersione sull'apparecchio e sulle parti applicate, compreso il Paziente sottoposto ad esame diagnostico, oltre a verificare il valore della resistenza del conduttore di protezione (PE) e un controllo visivo dei dati di targa e della integrità funzionale generale dell'apparecchio.

 

                   CEI 64-8

La Norma contiene le prescrizioni per la progettazione, la realizzazione e la verifica di un impianto elettrico utilizzato in bassa tensione, con l’obiettivo di garantire la sicurezza dell’impianto elettrico e il suo funzionamento adatto all’uso e al luogo previsto.Il professionista (un tecnico abilitato ed iscritto all’ordine professionale) deve redigere il progetto, che va poi realizzato, rispettando tutti gli standard di sicurezza, in conformità alla normativa vigente. Al termine dei lavori è necessaria la dichiarazione di conformità, così che da avere poi un impianto elettrico certificato a norma di legge.

        UNI EN 60601-1

La presente Norma Europea di riferimento, si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali, alle quali tutti I Produttori devono attenersi per avere il marchio CE .

CEI 60601-2 Si applica a tutti gli apparecchi che incorporano laser come sorgenti di energia

Per ulteriori informazioni, e per un appuntamento, avviare una conversazione su Whatsapp

 

Disponibile telefonicamente : 8,30 - 22,30

Orario Laboratorio : 8,30 - 19,30

Mario Fogliamanzillo proprietario e Webmaster   ex dipendente Toshiba Italia e Atl / Philips

cellulare 338 98 11 439   WhatsApp

email : mariofm@inwind.it   //  info@studiomfoglia.it

Sede Legale

via Marconi 115 -- 81100 Caserta   --   P.iva    04074410616

Sito di Assistenza Biomedicale .

  1.  riparazione, manutenzione, certificazione, promozione e vendita di ecografi nuovi, usati, ricondizionati ;

  2. Leasing, noleggio operativo; finanziamenti agevolati.  

Collaboratori - PartnerShip

 

Medibit srl del dott.Sergio Surfaro

Produzione, commercializzazione  Laser ad uso medicale. Corsi di apprendimento per protocolli terapeutici.

Nuova Ecoscan srl  

Assistenza e vendita Dispositivi Medicali in Enti e Strutture Ospedaliere Pubbliche e Private